Innocuité, immunogénicité et réactogénicité des vaccins BNT162b2 et ARNm-1273 COVID-19 administrés en quatrième dose de rappel après deux doses de ChAdOx1 nCoV-19 ou BNT162b2 et une troisième dose de BNT162b2 (COV-BOOST) : une phase multicentrique, en aveugle 2, essai randomisé

Innocuité, immunogénicité et réactogénicité des vaccins BNT162b2 et ARNm-1273 COVID-19 administrés en quatrième dose de rappel après deux doses de ChAdOx1 nCoV-19 ou BNT162b2 et une troisième dose de BNT162b2 (COV-BOOST) : une phase multicentrique, en aveugle 2, essai randomisé
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Concentration d’IgG anti-protéine de pointe SARS-CoV-2, ELU/mL Jour 28 après la troisième dose 23 325 (20 030–27 162); 66 25 317 (20 996–30 528); 66 20 502 (16 473–25 517); 35 21 980 (16 476–29 324); 33 26 982 (22 056–33 008); 31 29 161 (23 093–36 823); 33 Jour 0 de la quatrième dose 3049 (2550–3646); 66 3469 (2730–4407); 66 2532 (1974–3247); 35 2571 (1874–3527); 34 3761 (2959–4780); 31 4769 (3421–6648); 32 Jour 14 après la quatrième dose 37 460 (31 996–43 857); 65 54 936 (46 826–64 452); 67 33 316 (26 942–41 198); 35 52 080 (41 163–65 894); 34 42 949 (34 148–54 019); 30 58 043 (46 693–72 150); 33 Changement de pli (jour 14 après la quatrième dose vs jour 28 après la troisième dose) 1·59 (1·41–1·78) ; 65 2·19 (1·90–2·52) ; 66 1·62 (1·35–1·95) ; 35 2·41 (1·90–3·05) ; 33 1·54 (1·35–1·76) ; 30 1·99 (1·71–2·31) ; 33 Changement de pli (jour 14 après la quatrième dose vs jour 0 de la quatrième dose) 12·19 (10·37–14·32) ; 65 15·90 (12·92–19·58); 66 13·16 (10·24–16·91) ; 35 20·26 (15·09–27·21); 34 11·14 (9·21–13·47) ; 30 12·30 (9·39–16·11) ; 32 Réponse cellulaire (type sauvage), cellules formant des taches par 106 PBMC

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Pour des raisons logistiques, seuls 50 % des sites d’étude ont collecté des échantillons d’immunologie cellulaire (proximité d’un laboratoire externe) dans l’étude principale COV-BOOST ; les échantillons d’immunologie cellulaire après la quatrième dose ont été prélevés dans la cohorte d’immunologie.